ES projekti

PĒTNIECĪBAS PROJEKTI sadarbībā ar SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju kompetences centrs” (FBMTKC)

2024.gada 1.novembrī SIA PHARMIDEA uzsākta trīs jaunu par Atveseļošanās fonda līdzfinansēto  pētniecības projektu  īstenošana:

• Projekts “Izavukonazola liofilās zāļu formas eko inovatīvās ražošanas tehnoloģijas izstrādes pētījumi” (F-zaļi-7), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr.1.2.1.2.i.2/1/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 1,490,832.50 eur, īstenošanas periods 01.11.2024 – 30.01.2027.

• Projekts “Ampulētā karbetocīna sterilo injekciju šķidrās zāļu formas tehnoloģijas izstrādes pētījumi” (F-JP2-19), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 750,400.00 eur, īstenošanas periods 01.01.2025 – 31.10.2026.

• Projekts “Semaglutīda gatavās zāļu formas ražošanas tehnoloģijas izstrādes pētījums” (F-JP2-20), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr.5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 1,377,067.25 eur, īstenošanas periods 01.11.2024 – 31.07.27

2023. gada 07. septembrī starp CFLA un FBMTKC  ir noslēgti līguma 5.1.1.2.i.0/1/22/A/CFLA/004 grozījumi Nr. 1 par Atveseļošanās fonda līdzfinansēto  pētniecības projektu  īstenošanu .

SIA PHARMIDEA šī līguma ietvaros ir apstiprināti divi pētniecības projekti:

• projekts P19 “Sugamadeksa sterilās injekciju šķidrās zāļu formas tehnoloģijas izstrāde”; projekta atbalsta apmērs282,195.00 EUR;
• projekts  P20 “Deksmedetomidīna sterilo injekciju šķidrās zāļu formas tehnoloģijas izstrāde ražošanai ampulās” ; projekta atbalsta apmērs 81,120.00 EUR;

Projektu P19 un P34 īstenošana no 03.04.2023 – 31.08.2023

Projektā P19 laika posmā no šī gada aprīļa līdz augusta beigām atbilstoši plānotajam veikti sākotnējie izpētes darbi (literatūras un references produkta literatūras  izpēte, aktīvās farmaceitiskās vielas ražotāju izvēle un AFV paraugu testēšana un raksturošana ), sagatavots sugamadeksa produkta kvalitātes profils, kā arī veikta analītisko metožu izstrāde un sagatavota produkta kvalitātes specifikācija. Līdz ar to pirmās divas aktivitātes ir pabeigtas un šī posma plānotie rezultāti sasniegti.

Projektu īstenošana 01.09.2023 – 30.11.2023

Projekts P19. Pārskata periodā līdz 2023.g. novembra beigām projektā P19 veikta produkta šķīduma formulācijas un pagatavošanas tehnoloģijas izstrāde un laboratorijas paraugu pētījums, kā arī veikta oriģinālprodukta un iegūto laboratorijas produkta paraugu analīze un salīdzinājums un izstrādāts filtrēšanas sistēmas un reaktora dizains. Pārskata periodā pabeigta sugamadeks produkta gatavās zāļu formas (GZF) formulācijas izstrāde, kas atbilst plānotajam.

Projekts P20. Ņemot vērā, ka projekta uzsākšana tika plānota 2023.g martā, bet lēmums par projektu īstenošanu tika pieņemts 2023.g. septembrī, situācija tirgū bija mainījusies un  pieprasījums pēc šī produkta pusgada laikā ir būtiski krities,  2023.g. novembrī projekta īstenošana tika pārtraukta. 

Projekta P19  īstenošana no 01.12.2023 – 29.02.2024

Pārskata perioda ietvaros validētas un pārnestas  analītiskās metodes kvantitatīvā satura un piemaisījuma satura noteikšanai Sugamadeksa produktā. Lai noteiktu produkta stabilitāti un piemaisījumu rašanos dažādos stresa apstākļos un analītisko metožu piemērotību to noteikšanai, validācijas ietvaros veikts arī produkta piespiedu degradācijas pētījums. Pētījuma rezultātā izstrādātas un apstiprinātas 2 analītiskās pamatmetodes produkta kvalitātes raksturošanai.

Projektu īstenošana 01.03.2024 – 30.09.2024

Projekta P19 īstenošana 01.03.2024 – 30.08.2024

Pārskata periodā veikti produkta sterilizācijas eksperimenti autoklāvā. Apzinātas vairākas tvaika sterilizācijas parametru (temperatūra, ilgums) kombinācijas un to ietekme uz produkta kvalitāti, kā arī  veikta autoklavēta produkta stabilitātes pētījumi īstermiņa un ilgtermiņa glabāšanas apstākļos. Pētījuma rezultātā piemeklēta un verificēta optimālā sterilizācijas metode.

2024.gada augustā  tika apstiprināts vēl viens SIA Pharmidea projekts “Kaspofungīna liofilās zāļu formas ilgtermiņa stabilitātes uzlabošana un energoefektīvas ražošanas tehnoloģijas izstrāde”. Projekta atbalsta apmērs 338,030.00 eur (projekts p34), īstenošanas periods 01.07.2024- 30. 04.2026.

Projekta 34 īstenošana  01.07.2024 – 30.09.2024

Pārskata periodā viekta literatūras izpēte par dažādām produktu formulācijām un Kaspofungīna references medicīnisko produktu, noteikti Kaspofungīna produktu potenciālie kritiskie kvalitātes atribūti un izstrādāts Kaspofungīna produktu kvalitātes profils. Papildus tam tika veikta iepirkuma procedūra, kā rezultātā noteikts kaspofungīna aktīvās farmaceitiskās vielas piegādātājs un noslēgts līgums par substances piegādi.

PROJEKTI SADARBĪBĀ ar biedrību LAĶIFA 

2024.gada 22.aprīlī biedrība “Latvijas Ķīmijas un farmācijas ismene asociācija” (turpmāk – biedrība) un Centrālā finanšu un līgumu aģentūra parakstīja Līgumu par Eiropas Savienības Atveseļošanas fonda projekta “Latvijas Dzīvības zinātņu nozares attīstības sadarbības tīkla pētniecības un internacionalizācijas veicināšana” ieviešanu, Projekta nr. Nr. 5.1.1.2.i.0/3/24/A/CFLA/003 (turpmāk – Projekts). 

Projekta īstenošana notiek sadarbības tīkla veidā. Sadarbības tīklu veido vairāk kā 30 uzņēmumi, t.sk. SIA Pharmidea,  vismaz viena pētnieciskā organizācija un biedrība.

Projekts tiek īstenots sekojošās RIS3 jomās:

• Biomedicīna, medicīnas tehnoloģijas, biofarmācija un biotehnoloģijas;
• Viedie materiāli, tehnoloģijas un inženiersistēmas;
• Informācijas un komunikāciju tehnoloģijas. 

Projekta ietvaros plānotās aktivitātes ir vērstas uz jomas prestiža celšanu un atbilstošas motivācijas sistēmas izveidi, sadarbības tīkla izveidi un darbību,  starptautiskās sadarbības un eksporta apjoma pieauguma veicināšanu. 

Projekts tieši veicinās sadarbības tīkla dalībnieku pieeju starptautiskajiem tirgiem, stiprinās nozares starptautisko konkurētspēju, ka arī veicinās nozares popularitāti jaunatnes vidū.

Projekta aktivitātes ir vērstas uz sadarbības tīkla dalībnieku internacionalizāciju un privāto pētniecības un attīstības investīciju apjoma palielināšanu. 

Projekta ilgums: 16.01.2024. – 30.06.2026.
Projekta kopējais budžets: 514 552 EUR
ES Atveseļošanās fonda līdzfinansējums 85%: 437 369EUR;
Privātais līdzfinansējums: 77 183EUR.